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       認(rèn)證是通向國際市場(chǎng)的通行證，合規(guī)是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生命線。2026年2月，永晶科技鹽酸多西環(huán)素項(xiàng)目GMP認(rèn)證工作迎來關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)——從啟動(dòng)會(huì)的戰(zhàn)略部署，到為期三天的深度差距分析審計(jì)，再到末次會(huì)的總結(jié)復(fù)盤，公司以系統(tǒng)性思維與匠心精神，扎實(shí)推進(jìn)認(rèn)證各項(xiàng)工作，為順利通過新版獸藥GMP認(rèn)證奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

戰(zhàn)略錨定：既取資格認(rèn)證 更筑品質(zhì)護(hù)城

2月8日上午，永晶科技鹽酸多西環(huán)素項(xiàng)目GMP認(rèn)證啟動(dòng)會(huì)在公司綜合樓501多功能會(huì)議室隆重舉行。公司特邀3位高級(jí)咨詢顧問蒞臨現(xiàn)場(chǎng)，開展為期三天的深度差距分析審計(jì)。3位咨詢顧問老師、公司總經(jīng)理王建軍、技術(shù)總工孫家強(qiáng)、總經(jīng)理助理陳榮及各中心/部門負(fù)責(zé)人、車間班長、員工及安全員代表等近40人參加會(huì)議，共同見證這一具有里程碑意義的重要時(shí)刻。

本次啟動(dòng)會(huì)的召開，標(biāo)志著永晶科技新版獸藥GMP認(rèn)證工作正式進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推進(jìn)階段，也宣告著公司面向未來、構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)壁壘的戰(zhàn)略戰(zhàn)役全面打響。

會(huì)議伊始，公司總經(jīng)理王建軍作動(dòng)員報(bào)告。王總從戰(zhàn)略高度深刻闡述本次GMP認(rèn)證的重大意義，指出鹽酸多西環(huán)素作為廣譜抗生素，其療效與安全性建立在極致純凈與穩(wěn)定之上，本次認(rèn)證絕非一次普通的技術(shù)改造或資格獲取，而是構(gòu)筑企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)壁壘的關(guān)鍵布局，更是驅(qū)動(dòng)企業(yè)從行業(yè)優(yōu)秀者向卓越引領(lǐng)者跨越的重要引擎。

接著，王總從三個(gè)維度深度解讀認(rèn)證的戰(zhàn)略內(nèi)涵：

一是恪守“質(zhì)量生命線”，是對(duì)品質(zhì)的莊嚴(yán)承諾。生產(chǎn)過程中任何細(xì)微的偏差，都可能影響藥物的最終品質(zhì)。推動(dòng)GMP認(rèn)證，要以國際通行的質(zhì)量管理體系為產(chǎn)品筑牢“生命防線”，確保每一批次藥品都安全、有效、穩(wěn)定、均一。這不僅是監(jiān)管的要求，更是對(duì)客戶、對(duì)行業(yè)、對(duì)生命的鄭重承諾。

二是構(gòu)筑“品質(zhì)護(hù)城河”，是赴未來的戰(zhàn)略抉擇。當(dāng)前獸藥行業(yè)正步入高質(zhì)量發(fā)展新階段，監(jiān)管趨嚴(yán)、市場(chǎng)趨智、客戶趨精。GMP認(rèn)證不僅是進(jìn)入市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”，更是企業(yè)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的“信譽(yù)證”。它代表專業(yè)、象征可靠、承載責(zé)任，將成為贏得長期信任、提升品牌價(jià)值的核心基石。

三是驅(qū)動(dòng)“組織系統(tǒng)化”，是求卓越的核心引擎。GMP認(rèn)證是一套涵蓋廠房設(shè)施、設(shè)備工藝、物料管控、生產(chǎn)流程、質(zhì)量監(jiān)督與人員培訓(xùn)的完整管理體系。推行認(rèn)證，本質(zhì)是一次全方位的管理審視與能力重塑。公司將借此契機(jī)，全面梳理流程、精準(zhǔn)補(bǔ)齊短板，推動(dòng)組織實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的整體躍升。

系統(tǒng)部署：壓實(shí)責(zé)任到人 確保高效落地

為確保本次GMP認(rèn)證項(xiàng)目高效推進(jìn)、成果落地，王總對(duì)認(rèn)證工作做出系統(tǒng)部署，并提出四項(xiàng)核心要求：

一是凝聚共識(shí)，全員協(xié)同。GMP認(rèn)證是全員工程，非一部門之事。從研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢到設(shè)備、倉儲(chǔ)、人力、后勤，每個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎體系成敗。王總強(qiáng)調(diào)，“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，規(guī)范成于執(zhí)行”必須成為全體員工共同的語言與行動(dòng)指南。

二是對(duì)標(biāo)一流，細(xì)節(jié)致勝。必須嚴(yán)格遵循國家最新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，并主動(dòng)對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)實(shí)踐。針對(duì)鹽酸多西環(huán)素的工藝特點(diǎn)，在潔凈環(huán)境控制、交叉污染防控、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、微生物檢測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，務(wù)必做到“有章可循、有據(jù)可查、有人負(fù)責(zé)、有人監(jiān)督”，以匠心守護(hù)品質(zhì)。

三是科學(xué)策劃，穩(wěn)步實(shí)施。要遵循PDCA循環(huán)，分解任務(wù)、壓實(shí)責(zé)任、動(dòng)態(tài)優(yōu)化。過程中難免遇到挑戰(zhàn)，希望大家以科學(xué)精神攻堅(jiān)克難，以團(tuán)隊(duì)智慧協(xié)同突圍，公司將是項(xiàng)目最堅(jiān)定的支持者，保障一切所需資源。

四是深化學(xué)習(xí)，文化筑基。要開展體系化、分層級(jí)培訓(xùn)，確保全員深入理解GMP內(nèi)涵與要求。更重要的是，要以此為契機(jī)，培育并扎根“質(zhì)量敬畏、規(guī)范自覺、持續(xù)改進(jìn)”的企業(yè)文化，讓高質(zhì)量成為每一位員工的行為習(xí)慣與價(jià)值追求。

全員共筑：分解層層責(zé)任 閉環(huán)處處到位

啟動(dòng)會(huì)后，由公司質(zhì)量部李永向經(jīng)理牽頭，對(duì)接三位高級(jí)咨詢顧問開展為期三天的現(xiàn)場(chǎng)差距分析審計(jì)。本次審計(jì)嚴(yán)格依據(jù)新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，以質(zhì)量體系文件清單為綱，對(duì)公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面“體檢”。

咨詢顧問團(tuán)隊(duì)深入生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)區(qū)域、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等現(xiàn)場(chǎng)，通過文件審閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談等方式，逐項(xiàng)比對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際運(yùn)行情況的差距。審計(jì)范圍涵蓋：廠房設(shè)施與設(shè)備、物料管理與供應(yīng)商審計(jì)、生產(chǎn)管理與工藝驗(yàn)證、質(zhì)量控制與實(shí)驗(yàn)室管理、文件管理與數(shù)據(jù)完整性、人員培訓(xùn)與衛(wèi)生管理等六大模塊。

在文件審閱環(huán)節(jié)，顧問團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)核查SOP與實(shí)際操作的一致性、批記錄的完整性與實(shí)時(shí)性、驗(yàn)證報(bào)告的覆蓋范圍與數(shù)據(jù)分析深度。針對(duì)數(shù)據(jù)完整性這一檢查重點(diǎn)，顧問們嚴(yán)格遵循原則，對(duì)電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤、紙質(zhì)記錄修改規(guī)范等進(jìn)行細(xì)致審查。

經(jīng)三天的系統(tǒng)審計(jì)，顧問團(tuán)隊(duì)共識(shí)別出若干差距項(xiàng)，涵蓋文件控制、驗(yàn)證管理、偏差處理、培訓(xùn)記錄等方面。公司質(zhì)量部將建立缺陷項(xiàng)數(shù)據(jù)庫，逐項(xiàng)分析根本原因，制定針對(duì)性整改計(jì)劃，明確責(zé)任部門與完成時(shí)限，形成“發(fā)現(xiàn)-分析-整改-閉環(huán)”的管理回路。

末次會(huì)議：直面差距不足  錨定整改方向

2月10日下午，為期三天的現(xiàn)場(chǎng)差距分析審計(jì)結(jié)束后，鹽酸多西環(huán)素項(xiàng)目GMP認(rèn)證末次會(huì)議在公司綜合樓501會(huì)議室召開。3位咨詢顧問老師、公司總經(jīng)理王建軍、技術(shù)總工孫家強(qiáng)、總經(jīng)理助理陳榮及及各中心/部門負(fù)責(zé)人、車間班長、員工及安全員代表等參加會(huì)議。

末次會(huì)議上，咨詢顧問組何老師通報(bào)了三天的檢查情況，逐項(xiàng)宣讀檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)與待改進(jìn)事項(xiàng)。顧問組對(duì)永晶科技在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面所做的工作給予肯定，同時(shí)結(jié)合行業(yè)最佳實(shí)踐，對(duì)差距項(xiàng)提出具體的整改建議與提升方向。

“發(fā)現(xiàn)差距不可怕，正視差距、補(bǔ)齊短板，才是認(rèn)證工作的真正價(jià)值所在。”顧問組何老師強(qiáng)調(diào)，GMP認(rèn)證的核心不在于“一次性通過”，而在于通過系統(tǒng)化的差距分析，推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)完善與提升。

接著，公司技術(shù)總工孫家強(qiáng)代表作表態(tài)發(fā)言。孫總表示三天審計(jì)不僅是一次“體檢”，更是一次深度的管理賦能。針對(duì)顧問團(tuán)隊(duì)提出的差距項(xiàng)，公司將一是系統(tǒng)復(fù)盤，立行立改：對(duì)所有缺陷項(xiàng)進(jìn)行分類分級(jí)，制定詳細(xì)整改計(jì)劃，明確責(zé)任人與完成時(shí)限；二是舉一反三，系統(tǒng)提升：以點(diǎn)帶面，對(duì)同類問題進(jìn)行排查；三是深化學(xué)習(xí)，文化筑基：將整改過程作為全員學(xué)習(xí)的契機(jī)，推動(dòng)GMP理念融入日常、成為習(xí)慣。

同心同行：品質(zhì)初心為燈  照亮未來征程

啟動(dòng)會(huì)的召開，標(biāo)志著發(fā)令槍響；末次會(huì)的結(jié)束，則意味著整改攻堅(jiān)的開始。前路雖任重道遠(yuǎn)，但方向已明、路徑已清。憑借永晶團(tuán)隊(duì)的專業(yè)、執(zhí)著與協(xié)作，我們不僅能夠順利通過認(rèn)證，更將以此為契機(jī)，樹立行業(yè)質(zhì)量管理的新標(biāo)桿，打贏這場(chǎng)關(guān)乎企業(yè)品質(zhì)與未來的攻堅(jiān)戰(zhàn)！

王總再次強(qiáng)調(diào)：“GMP認(rèn)證不是終點(diǎn)，而是起點(diǎn)。我們要以此次差距分析為契機(jī)，將“被動(dòng)迎檢

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